Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США впервые одобрило инъекционный препарат Apretudе для профилактики ВИЧ-инфекции. Об этом сообщает газета The Financial Times со ссылкой на данные британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK).
Издание уточняет, что производителем препарата является компания ViiV Healthcare, контрольный пакет акций которой принадлежит GSK. Получать инъекции Apretudе нужно шесть раз в год, в то время как текущий режим предконтактной профилактики (PREP) предусматривает ежедневный прием таблеток.
Директор отдела противовирусных препаратов Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Дебра Бирнкрант сообщила FT, что Apretudе будет играть весомую роль в борьбе с инфекцией в США, препарат поможет лицам с высоким риском заражения и определенным группам, где не могут каждый день принимать препарат.
По данным GSK, розничная цена Apretudе составит $3,7 тыс. за инъекцию. Компания в 2022 году рассчитывает подать заявку на регистрацию препарата в Великобритании и Европейском союзе.
- Toate
- Ru
Программы, осуществляемые под руководством ключевых групп населения, заполняют пробелы в традиционных программах государства
Фармацевтическая компания ViiV Healthcare предоставит 90 странам доступ к недорогим непатентованным версиям инъекционного препарата для профилактики ВИЧ в рамках нового соглашения с Патентным пулом.
Для анализа использовались данные опроса с 2013 по 2021 год, проведённого Департаментом общественного здравоохранения в штате Вашингтон.
Доконтактная профилактика, которую можно принимать перорально ежедневно, не устраняет необходимость регулярного тестирования на инфекции, передающиеся половым путём.
В фазе I испытаний на здоровых добровольцах препараты показали хорошую переносимость.
Их профилактическая активность в сыворотке крови сохранялась до 53 дней, а нежелательные явления были редкими.
С чем связаны новые случаи заражения ВИЧ у людей, принимающих PrEP?
Впервые в истории инъекционный антиретровирусный препарат стал доступен для доконтактной профилактики ВИЧ.
Предубеждения влияют на доступ к доконтактной профилактике PrEP
Интервью человека, который уже 2 года принимает PrEP
