ЮНЭЙДС приветствует одобрение инъекционного каботегравира длительного действия для доконтактной профилактики ВИЧ

В начале этой недели Управление США по контролю за продуктами питания и лекарствами впервые объявило об одобрении лекарства длительного действия для профилактики ВИЧ. Инъекционный каботегравир длительного действия (CAB-LA) одобрен в США в качестве доконтактной профилактики (ДКП) для взрослых и подростков, подверженных риску заражения ВИЧ половым путем.

Впервые в истории инъекционный антиретровирусный препарат стал доступен для доконтактной профилактики ВИЧ. Формула длительного действия — это шаг вперед и ценное дополнение к инструментарию профилактики ВИЧ, которое упростит принятие и соблюдение схемы лечения.

Препарат длительного действия для ДКП, такой как CAB-LA, изначально вводится двумя инъекциями с интервалом в один месяц, а затем — раз в два месяца. Это лучший выбор для взрослых и подростков с высоким риском заражения ВИЧ, которые не хотят или не могут принимать таблетки ежедневно. Компаниям, использующим новые технологии, следует делиться своими знаниями и рецептурами с производителями дженериков, чтобы обеспечить их доступность в странах с низким и средним уровнем дохода.

ЮНЭЙДС призывает к тому, чтобы этот новый препарат стал в кратчайшие сроки доступен людям, которым он так необходим, не только в США, но и во всем мире. Мы не можем позволить себе повторять ошибки, сделанные тридцать лет назад, когда жизненно важные препараты были доступны только состоятельным людям. Для широкого доступа к этому новому препарату необходимы такие рыночные стратегии, как конкуренция среди производителей дженериков и управление правами на интеллектуальную собственность, направленные на охрану здоровья населения, в рамках добровольных соглашений либо гибких соглашений по ТРИПС.

Для равного доступа к этому препарату по всему миру требуется реализовать план действий. Во-первых, препарат должен быть оперативно утвержден региональными и национальными регулирующими органами. Вселяет надежду тот факт, что разработчик CAB-LA уже подал заявку на одобрение в Управление ЮАР по контролю за товарами медицинского назначения (SAHPRA), и результат по ней ожидается в начале 2022 года. Однако доступ должен быть гораздо шире. Во-вторых, цена продажи должна снижаться за счет таких мер, как лицензирование и привлечение производителей дженериков. В-третьих, национальные программы по профилактике ВИЧ должны предусматривать планы развертывания, а также подготовить системы здравоохранения и сообщества для этого нового способа профилактики ВИЧ по мере доступности.

Текущие лекарства для доконтактной профилактики — тенофовир + эмтрицитабин — нужно принимать перорально каждый день. Если принимать их по рецепту, они очень эффективно предотвращают заражение ВИЧ среди лиц в группе серьезного риска. Однако многим сложно принимать таблетки ежедневно. Как дополнительное средство профилактики для женщин, подверженных значительному риску инфицирования ВИЧ, предлагается вагинальное кольцо с дапивирином.

Вариант CAB-LA может стать революционной мерой противодействия ВИЧ, благодаря которой ДКП станет доступнее для представителей всех полов. Это также поможет преодолеть стигму, связанную с ежедневной пероральной терапией, повысить точность дозирования и соблюдения режима лечения, что крайне важно для эффективности ДКП.

Одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США на этой неделе основано на результатах двух испытаний. Первое исследование HPTN 083 проводилось среди 4 566 геев и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин в исследовательских центрах в Аргентине, Бразилии, Перу, США, ЮАР, Таиланде и Вьетнаме. Препарат CAB‑LA снизил риск заражения ВИЧ половым путем на 66 % по сравнению с ежедневным пероральным лекарством. Во втором исследовании HPTN 084 среди 3 223 женщин 18–45 лет, находящихся в группе риска, в 20 исследовательских центрах семи стран Африки к югу от Сахары (Ботсвана, Эсватини, Кения, Малави, ЮАР, Уганда и Зимбабве) риск заражения ВИЧ снизился на 89 % по сравнению с ежедневным пероральным лекарством для ДКП.

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития.

  • Toate
  • Ru
  • Ro
kvre88zs

Использование PrEP не должно исключать тестирование на ВИЧ и другие ИППП

Доконтактная профилактика, которую можно принимать перорально ежедневно, не устраняет необходимость регулярного тестирования на инфекции, передающиеся половым путём.

bbr6xzfu

Нейтрализующие антитела могут стать эффективным вариантом PrEP

В фазе I испытаний на здоровых добровольцах препараты показали хорошую переносимость.
Их профилактическая активность в сыворотке крови сохранялась до 53 дней, а нежелательные явления были редкими.

bb3fdl6v

Почему PrEP не сработал?

С чем связаны новые случаи заражения ВИЧ у людей, принимающих PrEP?

Изображение

В США впервые одобрили инъекционный препарат для профилактики ВИЧ

В США регулятор впервые одобрил инъекционный препарат Apretudе для профилактики ВИЧ

Главная на сайт

Предвзятость медицинских работников может повлиять на доступ пациентов к PrEP

Предубеждения влияют на доступ к доконтактной профилактике PrEP

Главная на сайт

Campania Națională Online „Infectarea cu HIV poate fi prevenită. Ia PrEP!”

Scopul campaniei este de a motiva persoanele cu risc de infectare cu HIV să ia PrEP și să se protejeze împotriva HIV.

Главная на сайт

Национальная онлайн кампания „Инфицирование ВИЧ можно предотвратить. Принимай PrEP!”

Цель кампании состоит в мотивировании людей, подверженных риску инфицирования ВИЧ, принимать PrEP и таким образом защитить себя от ВИЧ.

ПОЛУЧИ PrEP

PrEP предлагает свободу наслаждения безопасным сексом. Но мы понимаем, что у тебя могут возникнуть вопросы. Как PrEP работает? Нужен ли он тебе? Именно для этого создан этот ресурс чтобы ты смог найти всю интересующую тебя информацию.