ЮНЭЙДС приветствует одобрение инъекционного PrEP-a длительного действия

В начале этой недели Управление США по контролю за продуктами питания и лекарствами впервые объявило об одобрении лекарства длительного действия для профилактики ВИЧ. Инъекционный каботегравир длительного действия (CAB-LA) одобрен в США в качестве доконтактной профилактики (ДКП) для взрослых и подростков, подверженных риску заражения ВИЧ половым путем.

Впервые в истории инъекционный антиретровирусный препарат стал доступен для доконтактной профилактики ВИЧ. Формула длительного действия — это шаг вперед и ценное дополнение к инструментарию профилактики ВИЧ, которое упростит принятие и соблюдение схемы лечения.

Препарат длительного действия для ДКП, такой как CAB-LA, изначально вводится двумя инъекциями с интервалом в один месяц, а затем — раз в два месяца. Это лучший выбор для взрослых и подростков с высоким риском заражения ВИЧ, которые не хотят или не могут принимать таблетки ежедневно. Компаниям, использующим новые технологии, следует делиться своими знаниями и рецептурами с производителями дженериков, чтобы обеспечить их доступность в странах с низким и средним уровнем дохода.

ЮНЭЙДС призывает к тому, чтобы этот новый препарат стал в кратчайшие сроки доступен людям, которым он так необходим, не только в США, но и во всем мире. Мы не можем позволить себе повторять ошибки, сделанные тридцать лет назад, когда жизненно важные препараты были доступны только состоятельным людям. Для широкого доступа к этому новому препарату необходимы такие рыночные стратегии, как конкуренция среди производителей дженериков и управление правами на интеллектуальную собственность, направленные на охрану здоровья населения, в рамках добровольных соглашений либо гибких соглашений по ТРИПС.

Для равного доступа к этому препарату по всему миру требуется реализовать план действий. Во-первых, препарат должен быть оперативно утвержден региональными и национальными регулирующими органами. Вселяет надежду тот факт, что разработчик CAB-LA уже подал заявку на одобрение в Управление ЮАР по контролю за товарами медицинского назначения (SAHPRA), и результат по ней ожидается в начале 2022 года. Однако доступ должен быть гораздо шире. Во-вторых, цена продажи должна снижаться за счет таких мер, как лицензирование и привлечение производителей дженериков. В-третьих, национальные программы по профилактике ВИЧ должны предусматривать планы развертывания, а также подготовить системы здравоохранения и сообщества для этого нового способа профилактики ВИЧ по мере доступности.

Текущие лекарства для доконтактной профилактики — тенофовир + эмтрицитабин — нужно принимать перорально каждый день. Если принимать их по рецепту, они очень эффективно предотвращают заражение ВИЧ среди лиц в группе серьезного риска. Однако многим сложно принимать таблетки ежедневно. Как дополнительное средство профилактики для женщин, подверженных значительному риску инфицирования ВИЧ, предлагается вагинальное кольцо с дапивирином.

Вариант CAB-LA может стать революционной мерой противодействия ВИЧ, благодаря которой ДКП станет доступнее для представителей всех полов. Это также поможет преодолеть стигму, связанную с ежедневной пероральной терапией, повысить точность дозирования и соблюдения режима лечения, что крайне важно для эффективности ДКП.

Одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США на этой неделе основано на результатах двух испытаний. Первое исследование HPTN 083 проводилось среди 4 566 геев и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин в исследовательских центрах в Аргентине, Бразилии, Перу, США, ЮАР, Таиланде и Вьетнаме. Препарат CAB‑LA снизил риск заражения ВИЧ половым путем на 66 % по сравнению с ежедневным пероральным лекарством. Во втором исследовании HPTN 084 среди 3 223 женщин 18–45 лет, находящихся в группе риска, в 20 исследовательских центрах семи стран Африки к югу от Сахары (Ботсвана, Эсватини, Кения, Малави, ЮАР, Уганда и Зимбабве) риск заражения ВИЧ снизился на 89 % по сравнению с ежедневным пероральным лекарством для ДКП.

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития.